Antes de conocer los pasos para desarrollar una fórmula magistral y convertirla en un producto para su uso, debes comprender a que se le define como fórmula magistral. Una fórmula magistral es un producto o medicamento individualizado para su uso en uno o varios pacientes en particular, y el cual es prescrito por un médico para su elaboración en un laboratorio o farmacia autorizada que cumpla con todas las normas vigentes establecidas por el ente gubernamental regulatorio. Ahora que tienes claro que es una fórmula magistral, procederemos a analizar cada uno de los pasos a tener en cuenta para su proceso de desarrollo: 

• Primero, debes asegurarte que la persona quien va a elaborar la fórmula magistral sea un médico especializado o autorizado, ya que son ellos los que conocen a sus pacientes, saben como tratarlos y que medicamentos enviarles para su tratamiento. De igual forma en un laboratorio o farmacia se considera como prerrequisito que la fórmula sea desarrollada y firmada por el médico quien la envía, ya que este será quien respalde el producto a elaborar. 

• Segundo, debes tener presente las condiciones generales para la preparación de fórmulas magistrales, entre esas está que los componentes o principios activos a utilizar sean aptos, permitidos y justificados con base a la normatividad vigente de la ciudad o país donde te encuentres, donde las cantidades a fabricar no superen las permitidas por el ente regulatorio, que la vida útil del producto este en un rango autorizado, que el producto no vaya a tener nombres comerciales o de marca, y que toda la información del medicamento como lo es su uso adecuado, así como el correcto almacenamiento y manipulación del mismo durante el tiempo de su consumo sea claro a fin de garantizar su preservación y buen uso.

• Tercero, debes tener en cuenta que el lugar donde vas a elaborar la fórmula magistral sea un laboratorio o farmacia autorizada que cumpla con toda la normatividad vigente establecida por el ente gubernamental regulatorio para el desarrollo de este tipo de medicamentos, y en el cual puedas asegurarte que cuente con toda la infraestructura,  capacidad técnica, operativa y de calidad para la elaboración de este tipo de productos.

• Cuarto, una vez cumplas con todos los requisitos legales para la elaboración de una fórmula magistral, debes pensar en la imagen del producto, en la presentación que utilizaras y en las cantidades en que este traerá, la etiqueta a utilizar contenga todos los requisitos mínimos de información y donde esta sea clara y sencilla de entender. 

• Por último, debes tener en cuenta algunas disposiciones finales una vez elaborada tu fórmula magistral, evitar compartir la fórmula magistral ya que esto puede prestarse para plagio y adulteración del medicamento el cual puede terminar en la prohibición de este, cumplir con toda la normatividad establecida, estar al día y actualizado con toda nueva normatividad que salga, evitar compartir la fórmula magistral ya que esto puede prestarse para plagio del medicamento el cual puede terminar en la prohibición de este, y por último hacer un control al producto en el que usted pueda ver que este sea efectivo y no tenga contradicciones o inconsistencias. ‘

En el Laboratorio Fitobiocell te invitamos a desarrollar tu propia fórmula magistral con nosotros, donde te acompañaremos en todo el proceso desde el desarrollo inicial hasta la entrega del producto final.

FUENTE: https://farmaciamarcos.es/formulacion-magistral/que-es-y-para-que-sirve/